株式会社日立制作所于2016年8月19日报告，由于螺丝强度不够,部分配有21英寸监视器的“数字化彩色超声波诊断装置”产品上的监视器支臂固定螺丝松动，产品存在潜在的安全问题，株式会社日立制作所对其生产的“数字化彩色超声波诊断装置”进行主动召回，召回级别为Ⅱ级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

   附件：医疗器械召回事件报告表